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广州市天河区食品药品监督管理局

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序号 职权编码 职权名称 子项编码 子项名称 职权依据 行使主体 实施对象 涉及层级 本级具体职责权限 对应责任 监督部门和方式 备注
1 73491914740100001000 《食品生产许可证》核发   《食品生产许可证》设立 1.[法律]《中华人民共和国食品安全法》(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过, 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订,中华人民共和国主席令第二十一号,)
第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。
县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
第三十九条 国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可。(单列)
2.[部门规章]食品生产许可管理办法(2015年国家食品药品监督管理总局令第16号)
第二条 在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。
第五条 食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。
第六条第二款  县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
第十五条 从事食品添加剂生产活动,应当依法取得食品添加剂生产许可。
申请食品添加剂生产许可,应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。(与食品添加剂许可一同单列)
第二十三条 食品添加剂生产许可申请符合条件的,由申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门依法颁发食品生产许可证,并标注食品添加剂。(与食品添加剂生产许可单列)
第三十二条 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
第三十四条 食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
第三十六条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据被许可人的延续申请,在该食品生产许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。
第四十条 食品生产许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办。
第四十一条 食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
第四十二条第一款 有下列情形之一,食品生产者未按规定申请办理注销手续的,原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续:
(一)食品生产许可有效期届满未申请延续的;
(二)食品生产者主体资格依法终止的;
(三)食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的;
(四)因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的;
(五)法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。
3、政府规范性文件]《广州市人民政府关于调整一批行政审批事项的决定》(穗府〔2014〕14号)规定,自2014年4月1日起,食品生产许可证核发下发至区食品药品监督管理局。
广州市天河区食品药品监督管理局 本辖区内的食品生产企业  国家、省、市、区(县) 负责本辖区食品生产许可证核发工作 1.受理前责任:依法编制并公布办事指南、业务手册、明确办理流程、时限,做好宣传引导和咨询工作。
2.受理责任:依法受理或不予受理(不予受理告知理由),一次性告知补正材料。
3.审查责任:依职权审查申请人递交的许可申请材料,组织现场检查验收,告知申请人依法、利害相关人享有听证权利。涉及公共利益的重大许可,向社会公告,并举行听证。
4.决定责任:作出行政许可或不予行政许可决定。
5.送达责任:准予许可的制发及送达许可证,不予许可制发不予许可决定书告知理由,依法送达并告知申请人依法、利害相关人享有提起行政复议、诉讼的权利。
6.公示责任:按月向社会公示行政许可情况。
7.后续监管责任:监督食品经营单位建立管理档案,通过现场检查、材料审查等方式对食品经营许可事项执行情况进行监督检查。
8.其他责任:法律法规规章规定应当履行的责任。
1.广州市政府服务热线:12345;
2.广州市食品药品监督管理局热线:12331;
3.广州市天河区食品药品监督管理局投诉举报热线:87260662,邮箱:ywtsth12331@gzfda.gov.cn,地址:天河区长兴路123号。
 
  《食品生产许可证》变更
  《食品生产许可证》延续
  《食品生产许可证》补发
  《食品生产许可证》注销
2 73491914740100002000 食品生产加工小作坊登记   食品生产加工小作坊登记证发放 1.[法律]《中华人民共和国食品安全法》(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过, 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订,中华人民共和国主席令第二十一号,)
第三十六条 食品生产加工小作坊和食品摊贩等从事食品生产经营活动,应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,食品药品监督管理部门应当对其加强监督管理。
县级以上地方人民政府应当对食品生产加工小作坊、食品摊贩等进行综合治理,加强服务和统一规划,改善其生产经营环境,鼓励和支持其改进生产经营条件,进入集中交易市场、店铺等固定场所经营,或者在指定的临时经营区域、时段经营。
食品生产加工小作坊和食品摊贩等的具体管理办法由省、自治区、直辖市制定。
2.[地方性法规]《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》(2015年广东省第十二届人民代表大会常务委员会公告第38号公布)
第八条第一款  食品小作坊实行登记管理。食品小作坊在生产加工前应当向所在地食品药品监督管理部门申请食品小作坊登记证。申请登记证应当具备下列条件:
(一)具有与生产经营的食品品种、规模相适应的生产加工场所,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持安全距离;
(二)具有相应的生产设备、设施以及卫生防护设施;
(三)有食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。 
第九条  食品药品监督管理部门应当自受理登记申请之日起五个工作日内审查完毕,必要时可进行现场核查。符合条件的,应当在发证前予以公示,公示时间不少于五个工作日。公示期间,任何单位和个人对被公示的申请人和食品小作坊有异议的,可以向食品药品监督管理部门提出异议,食品药品监督管理部门应当在收到异议之日起三个工作日内核实有关情况,对于异议成立的不予登记;异议不成立或者无异议的,应当自受理申请之日起二十日内核发食品小作坊登记证。
对不符合规定条件不予核发食品小作坊登记证的,食品药品监督管理部门应当以书面形式告知并说明理由。
第十条  食品小作坊登记证应当载明食品小作坊名称、地址、经营者姓名、生产经营食品的种类等信息。
食品小作坊登记证有效期为三年,有效期届满三十日前向登记部门提出延续申请;逾期提出延续申请的,按照新申请登记证办理。
登记部门应当根据申请,在食品小作坊登记证有效期届满前作出是否准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。
第十一条  食品小作坊登记信息发生变更时,应当在三个工作日内向所在地食品药品监督管理部门提出申请。食品药品监督管理部门应当在收到变更申请后三个工作日内办理变更手续。
食品小作坊停业时,应当在停业五日前向所在地食品药品监督管理部门报告,由食品药品监督管理部门办理注销手续。
广州市天河区食品药品监督管理局 本辖区内的食品生产加工小作坊  省、市、区(县) 负责本辖区食品生产加工小作坊登记证核发工作 1.受理前责任:依法编制并公布办事指南、业务手册、明确办理流程、时限,做好宣传引导和咨询工作。
2.受理责任:依法受理或不予受理(不予受理告知理由),一次性告知补正材料。
3.审查责任:依职权审查申请人递交的许可申请材料,组织现场检查验收,告知申请人依法、利害相关人享有听证权利。涉及公共利益的重大许可,向社会公告,并举行听证。
4.决定责任:作出行政许可或不予行政许可决定。
5.送达责任:准予许可的制发及送达许可证,不予许可制发不予许可决定书告知理由,依法送达并告知申请人依法、利害相关人享有提起行政复议、诉讼的权利。
6.公示责任:按月向社会公示行政许可情况。
7.后续监管责任:监督食品经营单位建立管理档案,通过现场检查、材料审查等方式对食品经营许可事项执行情况进行监督检查。
8.其他责任:法律法规规章规定应当履行的责任。
1.广州市政府服务热线:12345;
2.广州市食品药品监督管理局热线:12331;
3.广州市天河区食品药品监督管理局投诉举报热线:87260662,邮箱:ywtsth12331@gzfda.gov.cn,地址:天河区长兴路123号。
 
食品生产加工小作坊登记证延续
食品生产加工小作坊登记证变更
食品生产加工小作坊登记证注销
3 73491914740100003000 食品经营许可   《食品经营许可证》设立 1.[法律]《中华人民共和国食品安全法》(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过, 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订,中华人民共和国主席令第二十一号)
第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。
县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
2.[部门规章] 《食品经营许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令第17号)
第二条 在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。
第五条 食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。
第六条第二款  县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。
第二十七条 食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。
第三十一条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据被许可人的延续申请,在该食品经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。
第三十二条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品经营许可的申请材料进行审查。
第三十五条 食品经营许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办,并提交下列材料:
(一)食品经营许可证补办申请书;
(二)食品经营许可证遗失的,申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品经营许可证损坏的,应当提交损坏的食品经营许可证原件。
材料符合要求的,县级以上地方食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。
第三十六条 食品经营者终止食品经营,食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
广州市天河区食品药品监督管理局 本辖区内的食品经营企业  国家、省、市、区(县) 负责本辖区食品经营许可证核发工作 1.受理前责任:依法编制并公布办事指南、业务手册、明确办理流程、时限,做好宣传引导和咨询工作。
2.受理责任:依法受理或不予受理(不予受理告知理由),一次性告知补正材料。
3.审查责任:依职权审查申请人递交的许可申请材料,组织现场检查验收,告知申请人依法、利害相关人享有听证权利。涉及公共利益的重大许可,向社会公告,并举行听证。
4.决定责任:作出行政许可或不予行政许可决定。
5.送达责任:准予许可的制发及送达许可证,不予许可制发不予许可决定书告知理由,依法送达并告知申请人依法、利害相关人享有提起行政复议、诉讼的权利。
6.公示责任:按月向社会公示行政许可情况。
7.后续监管责任:监督食品经营单位建立管理档案,通过现场检查、材料审查等方式对食品经营许可事项执行情况进行监督检查。
8.其他责任:法律法规规章规定应当履行的责任。
1.广州市政府服务热线:12345;
2.广州市食品药品监督管理局热线:12331;
3.广州市天河区食品药品监督管理局投诉举报热线:87260662,邮箱:ywtsth12331@gzfda.gov.cn,地址:天河区长兴路123号。
 
《食品经营许可证》变更
《食品经营许可证》延续
《食品经营许可证》补发
《食品经营许可证》注销
4 73491914740100004000 药品经营许可证(零售企业)核发 69 《药品经营许可证》发放 1.[法律]《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号,2015年4月23日十二届全国人大常委会第十四次会议修改)
第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
2.[行政法规]《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)
第十六条  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。
第十七条  《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
3.[部门规章]《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)
第二十九条 企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。                                                     第三十条 企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
广州市天河区食品药品监督管理局 本辖区内的药品零售企业  国家、省、市、区(县) 负责本辖区药品经营许可证(零售企业)核发工作 1.受理前责任:依法编制并公布办事指南、业务手册、明确办理流程、时限,做好宣传引导和咨询工作。
2.受理责任:依法受理或不予受理(不予受理告知理由),一次性告知补正材料。
3.审查责任:依职权审查申请人递交的许可申请材料,组织现场检查验收,告知申请人依法、利害相关人享有听证权利。涉及公共利益的重大许可,向社会公告,并举行听证。
4.决定责任:作出行政许可或不予行政许可决定。
5.送达责任:准予许可的制发及送达许可证,不予许可制发不予许可决定书告知理由,依法送达并告知申请人依法、利害相关人享有提起行政复议、诉讼的权利。
6.公示责任:按月向社会公示行政许可情况。
7.后续监管责任:监督药品经营单位建立管理档案,通过现场检查、材料审查等方式对药品经营许可事项执行情况进行监督检查。
8.其他责任:法律法规规章规定应当履行的责任。
1.广州市政府服务热线:12345;
2.广州市食品药品监督管理局热线:12331;
3.广州市天河区食品药品监督管理局投诉举报热线:87260662,邮箱:ywtsth12331@gzfda.gov.cn,地址:天河区长兴路123号。
 
  《药品经营许可证》变更 
  《药品经营许可证》换发
  《药品经营许可证》注销
  《药品经营许可证》补发
5 73491914740100005000 医疗器械经营许可证核发   《医疗器械经营许可证》设立
1.[行政法规]《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过年国务院令第650号)
第三十一条第一款从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
2.[部门规章]《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第8号)
第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
第十七条 许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。
跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。
原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。
第十八条 新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。
第十九条 登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。
第二十条 因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营许可证》;因企业分立、合并而新设立的,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。
第二十一条 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。
第二十二条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。
第二十四条 《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。
补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原证一致。
第二十六条 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可,直至案件处理完毕。
第二十七条 医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布
广州市食品药品监督管理局 本辖区内三类医疗器械经营零售门店  市级(下放) 受市局委托办理本辖区内三类医疗器械经营零售门店许可核发工作     受市局委托履行以下职责:                                                                                                                              1.受理前责任:依法编制并公布办事指南、业务手册、明确办理流程、时限,做好宣传引导和咨询工作。
2.受理责任:依法受理或不予受理(不予受理告知理由),一次性告知补正材料。
3.审查责任:依职权审查申请人递交的许可申请材料,组织现场检查验收,告知申请人依法、利害相关人享有听证权利。涉及公共利益的重大许可,向社会公告,并举行听证。
4.决定责任:作出行政许可或不予行政许可决定。
5.送达责任:准予许可的制发及送达许可证,不予许可制发不予许可决定书告知理由,依法送达并告知申请人依法、利害相关人享有提起行政复议、诉讼的权利。
6.公示责任:按月向社会公示行政许可情况。
7.后续监管责任:监督药品经营单位建立管理档案,通过现场检查、材料审查等方式对药品经营许可事项执行情况进行监督检查。
8.其他责任:法律法规规章规定应当履行的责任。
1.广州市政府服务热线:12345;
2.广州市食品药品监督管理局热线:12331;
3.广州市天河区食品药品监督管理局投诉举报热线:87260662,邮箱:ywtsth12331@gzfda.gov.cn,地址:天河区长兴路123号。
 
  《医疗器械经营许可证》变更
  《医疗器械经营许可证》延续
  《医疗器械经营许可证》补发
  《医疗器械经营许可证》注销
6 73491914740100006000 教学、科研用医疗用毒性药品购用审批     1.[行政法规]《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号,1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过,1988年12月27日发布施行)
第十条 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。
群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信,供应部门方可发售。每次购用量不得超过2日极量。
2.[部门规范性文件]《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》(国药监安[2002]368号)
医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。如果对毒性药品管理不严而发生流失,将会对社会造成重大影响和危害。因此,药品监督管理部门必须按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定,对毒性药品的生产、经营、储运和使用进行严格监管。
3.[其他文件]《广州市机构编制委员会办公室关于”教学、科研用医疗用毒性药品购用审批”事项的通知》(穗编办[2016]191号)
根据《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)第十条“科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售”和《广州市人民政府关于取消非行政许可审批事项的决定》(穗府[2015]32号),按照简政放权原则,行政许可事项“教学、科研用医疗用毒性药品购用审批”由各区相关行政部门依法实施。
广州市天河区食品药品监督管理局 本辖区内科研和教学单位  区(县) 包括天河区辖区内科研和教学单位所需的毒性药品的购用审批 1.受理前责任:依法编制并公布办事指南、业务手册、明确办理流程、时限,做好宣传引导和咨询工作。
2.受理责任:依法受理或不予受理(不予受理告知理由),一次性告知补正材料。
3.审查责任:依职权审查申请人递交的许可申请材料,组织现场检查验收,告知申请人依法、利害相关人享有听证权利。涉及公共利益的重大许可,向社会公告,并举行听证。
4.决定责任:作出行政许可或不予行政许可决定。
5.送达责任:准予许可的制发及送达许可证,不予许可制发不予许可决定书告知理由,依法送达并告知申请人依法、利害相关人享有提起行政复议、诉讼的权利。
6.公示责任:按月向社会公示行政许可情况。
7.其他责任:法律法规规章规定应当履行的责任。
1.广州市政务服务热线:12345;
2.广州市食品药品监督管理局热线:12331;
3.广州市天河区食品药品监督管理局投诉举报热线:83860662,邮箱:ywtsth12331@gzfda.gov.cn,地址:天河区长兴路123号。
 
  • 行政许可
  • 行政处罚
  • 行政强制
  • 行政征收
  • 行政给付
  • 行政检查
  • 行政确认
  • 行政奖励
  • 行政裁决
  • 其他
序号 职权编码 职权名称 子项编码 子项名称 职权依据 行使主体 实施对象 涉及层级 本级具体职责权限 对应责任事项 监督部门和方式 处理意见 备注
1 73491914740100006000 教学、科研用医疗用毒性药品购用审批     1.[行政法规]《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号,1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过,1988年12月27日发布施行)
第十条 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。
群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信,供应部门方可发售。每次购用量不得超过2日极量。
2.[部门规范性文件]《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》(国药监安[2002]368号)
医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。如果对毒性药品管理不严而发生流失,将会对社会造成重大影响和危害。因此,药品监督管理部门必须按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定,对毒性药品的生产、经营、储运和使用进行严格监管。
3.[其他文件]《广州市机构编制委员会办公室关于”教学、科研用医疗用毒性药品购用审批”事项的通知》(穗编办[2016]191号)
根据《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)第十条“科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售”和《广州市人民政府关于取消非行政许可审批事项的决定》(穗府[2015]32号),按照简政放权原则,行政许可事项“教学、科研用医疗用毒性药品购用审批”由各区相关行政部门依法实施。
广州市天河区食品药品监督管理局 本辖区内科研和教学单位  区(县) 包括天河区辖区内科研和教学单位所需的毒性药品的购用审批 1.受理前责任:依法编制并公布办事指南、业务手册、明确办理流程、时限,做好宣传引导和咨询工作。
2.受理责任:依法受理或不予受理(不予受理告知理由),一次性告知补正材料。
3.审查责任:依职权审查申请人递交的许可申请材料,组织现场检查验收,告知申请人依法、利害相关人享有听证权利。涉及公共利益的重大许可,向社会公告,并举行听证。
4.决定责任:作出行政许可或不予行政许可决定。
5.送达责任:准予许可的制发及送达许可证,不予许可制发不予许可决定书告知理由,依法送达并告知申请人依法、利害相关人享有提起行政复议、诉讼的权利。
6.公示责任:按月向社会公示行政许可情况。
7.其他责任:法律法规规章规定应当履行的责任。
1.广州市政务服务热线:12345;
2.广州市食品药品监督管理局热线:12331;
3.广州市天河区食品药品监督管理局投诉举报热线:87260662,邮箱:ywtsth12331@gzfda.gov.cn,地址:天河区长兴路123号。
新增(市下放至区实施)